Využití HPLC ve farmaceutické analýze

Abstract

Název práce : Využití HPLC ve farmaceutické analýze Jméno: Anton Krivda Cílem této práce bylo vyvinout a validovat metodu pro kvalitativní i kvantitativní hodnocení dimetinden-maleinátu v přípravku Fenistil® gel pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie s přímou UV detekcí. Byly zkoušeny dva druhy analytických kolon (C18 a ZICTM kolony). Vhodných výsledků bylo dosaženo pomocí těchto chromatografických podmínek:  vlnová délka pro hodnocení látek λ = 258 nm.  analytická kolona: SeQuant ZICTM Column(50 x 2.1 mm; 5 μm)  složení mobilní fáze: acetonitril : vodný roztok kyseliny octové (25 mM) a octanu amonného (2,5 mM), (87,5:12,5)  rychlost průtoku mobilní fáze fm = 0,3 ml/min  vnitřní standard : diltiazem-hydrochlorid Při validaci byla testována výtěžnost, účinnost kolony, asymetrie chromatografických píků, rozlišení chromatografických píků, opakovatelnost analýzy a linearita. Všechny sledované parametry byly v povoleném rozmezí.

Title: The usage of HPLC in pharmaceutical analysis Name: Anton Krivda This labour deals with determination and validation of method suitable for qualitative and quantitative analysis of dimetindeni maleas in Fenistil® gel trough the use of high performance liquid chromatography with UV detection. There were two differential analytical columns tested (C18 and ZICTM column). Acceptable outcomes were got with these chromatographic conditions:  wavelength λ = 258 nm.  analytical column: SeQuant ZICTM Column(50 x 2.1 mm; 5 μm)  compound of mobile phase: acetonitrile : aqeous solution of acetic acid (25 mM) and ammonium acetate (2,5 mM), (87,5:12,5)  flow rate fm = 0,3 ml/min  internal standard: diltiazem hydrochloride Recovery, effectivity of column, assymetry and resolution of chromatographic peaks were tested in validation tehse method. Each of them reposed in licenced range.