Sledování spontánního hlášení nežádoucích účinků hypolipidemik

Abstract

Sledování spontánního hlášení nežádoucích účinků hypolipidemik Autorka: Anežka Škabradová Vedoucí práce: PharmDr. Kateřina Malá, Ph.D. Konzultant: PharmDr. Josef Malý, Ph.D. Katedra sociální a klinické farmacie, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Univerzita Karlova Úvod: Hypolipidemika jsou široce používanou skupinou léčiv, jejichž spotřeba nadále stoupá. Kromě mnoha benefitů s sebou jejich použití nese i určitá rizika, která je potřeba pravidelně přehodnocovat. Sledování spontánního hlášení nežádoucích účinků (NÚ) přispívá k odhalování závažných a neočekávaných NÚ, resp. ke zvyšování bezpečnosti terapie. Cíl: Cílem této diplomové práce byla analýza spontánních hlášení podezření na NÚ hypolipidemik evidovaných v databázi Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) v období od června 2004 do října 2017. Metodika: Data získaná od SÚKL za dané období byla analyzována pomocí deskriptivní statistiky. Analyzována byla nejen četnost výskytu jednotlivých NÚ kategorizovaných podle MedDRA a členěných dle jednotlivých hypolipidemik, ale také jejich závažnost a očekávatelnost. Dále bylo například analyzováno, kdo hlášení podával, a jakým způsobem bylo hlášení podáno. Výsledky: Celkem bylo získáno 290 hlášení obsahujících 680 NÚ, tj. průměrně 2,4 NÚ na 1 hlášení. Nejčastěji se vyskytovaly muskuloskeletální...

Analysis of spontaneous adverse events reports of hypolipidemics Author: Anežka Škabradová Supervisor: PharmDr. Kateřina Malá, Ph.D. Consultant: PharmDr. Josef Malý, Ph.D. Department of Social and Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové, Charles University Introduction: Hypolipidemic drugs are widely used in today's medicine and their consumption is still rising. Besides all benefits, their usage includes also some risks that needs to be reconsidered regularly. Analysis of spontaneous adverse effects (AEs) reports contributes to a safer therapy by detecting especially serious and unexpected adverse drug reactions. Objective: The aim of this thesis was to analyse spontaneous adverse events reports of hypolipidemic drugs, which were sent to the State Institute for Drug Control (SÚKL) database in the period from June 2004 to October 2017. Methods: The data obtained from SÚKL during the above mentioned period was analysed using descriptive statistics. The frequency of occurrence of certain AEs, which were categorized according to MedDRA and distinguished by hypolipidemics, was analysed, as well as their severity and expectability. Part of the analysis was for example also by whom was the report submitted and which way they used to submit it. Results: Overall 290 reports were obtained,...