Vývoj HPLC metod pro analytické hodnocení léčivých přípravků a modelové studie přírodní degradace reziduí léčiv

Abstract

Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra Farmaceutické chemie a farmaceutické analýzy Kandidát Mgr. Tomáš Nejedlý Školitel prof. RNDr. Jiří Klimeš, CSc. Název disertační práce Vývoj HPLC metod pro analytické hodnocení léčivých přípravků a modelové studie přírodní degradace reziduí léčiv Dizertační práce se zaměřuje na dvě tematické oblasti farmaceutické analýzy. První část se zabývá vývojem validovaných chromatografických metod pro farmaceuticko-analytické hodnocení léčivých přípravků k rutinnímu použití v kontrolní laboratoři. Část druhá se zabývá aktuálním tématem environmentální analýzy a rezidui léčiv v odpadních a povrchových vodách. První vyvinutá metoda je určena k hodnocení krémové lékové formy s účinnou látkou aciklovir. Metoda slouží ke stanovení obsahu účinné látky a tří příbuzných látek. Dále je validována ke stanovení obsahu konzervačních látek použitých v krémovém základu. Metoda druhá byla vyvinuta k hodnocení tablet s antipsychoticky působící látkou risperidonem o obsahu 1 mg v jedné tabletě. Metoda je validována ke stanovení obsahu účinné látky a čtyř nejvýznamnějších lékopisných nečistot. Metoda poslední je zaměřena na stanovení účinné látky, rozkladných nečistot a konzervantu v perorálních kapkách obsahujících účinnou látku pikosulfát sodný a konzervant...

Charles University, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové Department of Pharmaceutical Chemistry and Pharmaceutical Analysis Candidate Mgr. Tomáš Nejedlý Supervisor prof. RNDr. Jiří Klimeš, CSc. Title of Doctoral Thesis Development of HPLC methods for analytical evaluation of drug products and model studies of natural degradation of drug residues The presented doctoral thesis describes two areas of pharmaceutical analysis. The first part is focused on development of validated chromatographic methods for pharmaceutical-analytical assesment of drug products and their rutine use in quality control laboratories. The second part deals with the very actual topic of environmental analysis and residues of pharmaceutical substances in sewage and surface water. The first developed method is suitable for quality evaluation of cream dosage forms containing aciclovir active substance. This method is suitable for assay of active substance and its three related substances. In addition it is validated for assay of preservatives contained in cream base. The second chromatographic method is developed for determination of tablets containing 1 mg of risperidone antipsychotic drug per tablet. This method was validated for active substance assay and the four mostimportant pharmacopoeial impurities. The last method is...