HPLC stanovení betamethasonu a chloramfenikolu s využitím alternativních stacionárních fází

Abstract

Byl vypracován postup separace a následného stanovení betamethasonu a chloramfenikolu ve farmaceutickém přípravku v očních kapkách BETABIOPTAL® . Analýza probíhala za použití mobilní fáze acetonitril/voda (25:70, v/v), s nastavenou rychlostí průtoku 0,75 ml/min, za teploty 30ř C, s nástřikem 5 l v isokratickém režimu a vlnovou délkou detekce 241 nm. Vnitřním standardem s podobnými vlastnostmi jako obě účinné látky byl zvolen propylparaben. Pro separaci byla vybrána kolona SYNERGI RP Fusion MS 2 cm × 2 mm, s velikostí částic 2 μm. Píky měly dostatečné rozlišení i symetrický tvar a jedna analýza trvala do 2 min při zachování kvality měření (přesnosti a spolehlivosti). Optimalizovaná metoda byla před vlastním měřením validována.

A new procedure has been developed for separation and subsequent determination of betamethasone and chloramphenicol in pharmaceutical eye drop BETABIOPTAL ® preparation. The analysis carried out using a mobile phase of acetonitrile / water (25:70, v / v), adjusted to a flow rate of 0.75 ml / min at a temperature of 30 ř C, sample injection 5 Ll in the isocratic mode and the detection wavelength of 241 nm. Internal standard with similar properties as the two active substances has been selected as propylparaben. There was chosen for the separation column Synergi Fusion RP MS 2 cm × 2 mm, with a particle size of 2 m. The peaks have sufficient resolution and symmetrical shape and one analysis lasted up to 2 min while maintaining the quality of measurements (accuracy and reliability). The optimized method was validated before the actual measurement.