Optimalizace a validace HPLC metody pro stanovení triamcinolon-acetonidu v topickém léčivém přípravku

Abstract

Autor: Krivda A. Název: Optimalizace a validace HPLC metody pro stanovení triamcinolon-acetonidu v topickém léčivém přípravku Jazyk: Český Klíčová slova: HPLC Triamcinolon-acetonid Triamcinolon Methylparaben Propylparaben Validace Byla vyvinuta a validována nová metoda pro stanovení účinné látky triamcinolon-acetonidu, jeho degradačního produktu triamcinolonu a dvou konzervačních látek přítomných v krému (methylparaben a propylparaben), pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie na reverzní fázi, která užívá estradiol jako vnitřní standard. Separační chromatografický proces byl prováděn na koloně Supelco Discovery HSF5. Mobilní fáze pro separaci všech složek se skládá ze směsi acetonitrilu a vody (45:55 v/v). Čas analýzy byl kratší než 9 minut při průtokové rychlosti 0,6 ml/min a UV detekci při 240 nm. Metoda byla vyvinuta proto, aby mohla být aplikována do rutinních analýz topického farmaceutického produktu Triamcinolon krém 0,1%.

Author: Krivda A. Title: The optimalisation and validation of HPLC method for determination of triamcinolone acetonide in topical pharmaceutical product Language: Czech Keywords: HPLC Triamcinolone acetonide Triamcinolone Methylparaben Propylparaben Validation A novel reversed-phase high-performance liquid chromatography (RP-HPLC) method was developed and validated for the determination of active component triamcinolone acetonide, its degradation product triamcinolone and two preservatives presented in the cream - methylparaben and propylparaben, using estradiole as an internal standard. The chromatographic separation was performed on a Supelco Discovery HSF5 column. The mobile phase for separation of all compounds consists of a mixture of acetonitrile and water (45:55 v/v). The analysis time was less than 9 minutes, at a flow rate of 0,6 ml/min and detection at 240 nm. The method was found to be appicable for routine analysis (stability tests, homogeneity) in the pharmaceutical product topical cream Triamcinolone cream 0,1%.