Vývoj nového modelu pro hodnocení kompresní fáze lisovacího procesu

Abstract

Charles University, Faculty of Pharmacy in Hradci Králové Department of Pharmaceutical Technology Consultant: PharmDr. Pavel Ondrejček, Ph.D. Student: Mgr. Vojtěch Grande Title of thesis: Development of a new model for the evaluation of compression phase of compaction process By evaluating the compression process during the preparation of tablets, we can find out information about the pressed material. This information is useful for the materials and tableting mixtures comparison, but also for predicting of potential problems during manufacturing. The theoretical part of this thesis is focused on the description of the methods most commonly used for the evaluation of pharmaceutical substances. Furthermore, there is a derivation of a new mathematical model for the evaluation of the compression phase of the compaction process and the corresponding script for the mathematical-statistical program QCExpert. In the experimental part of the thesis, this new proposed model is used for the evaluation of two known and frequently used fillers. Lactose and microcrystalline cellulose are used as model fillers. These are compressed separately and in a mixture. The results of this evaluation are compared with the force-displacement record and the stress relaxation. The results of the work showed that the new...

Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra farmaceutické technologie Školitel: PharmDr. Pavel Ondrejček, Ph.D. Posluchač: Mgr. Vojtěch Grande Název práce: Vývoj nového modelu pro hodnocení kompresní fáze lisovacího procesu Hodnocením průběhu lisovacího procesu při přípravě tablet můžeme zjistit informace o lisovaném materiálu. Tyto informace jsou použitelné například pro porovnání materiálů a tabletovin, ale například i pro predikci případných problému při výrobě. Teoretická část této práce je zaměřena na popis metod nejčastěji používaných pro hodnocení farmaceutických látek. Dále je zde odvození nového matematického modelu pro hodnocení kompresní fáze lisovacího procesu a příslušného skriptu pro matematicko-statistický program QCExpert. V experimentální části práce je tento nově navržený model využit pro hodnocení dvou známých a často používaných plniv. Jako modelová plniva je použita laktosa a mikrokrystalická celulosa. Ty jsou lisovány samostatně a ve směsi. Výsledky tohoto hodnocení jsou srovnány se záznamem síla- dráha a stresovou relaxací. Z výsledků práce vyplynulo, že nový model je použitelný pro hodnocení použitých látek. Byly pozorovány velmi dobré korelace mezi některými parametry nového modelu a záznamu síla-dráha a stresové relaxace. U některých...