Lyofilizace polymerních nanomateriálů

Abstract

Charles University in Prague, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové Department of Pharmaceutical Technology Consultant: PharmDr. Ondřej Holas, PhD. Student: Ingrid Švehlíková Title od thesis: Lyophilization of polymeric nanoparticles Lyophilization is a widely used drying method with extensive application possibilities in the drug preparation. Its importance in pharmacy is growing because it is one of the important methods of stabilizing active substances, especially proteins. A detailed understanding of the properties of the drug and the physicochemical phenomena of the individual phases of lyophilization is a basic prerequisite for the preparation of a safe, effective and stable drug. Biomedical nanoparticles as drug carriers are the type of the dosage forms in which lyophilization is also used. A series of lyophilization experiments were performed using trehalose, mannitol, dextran and xylitol as cryo and lyoprotectant. The parameters assessed were particle size, PDI, appearance and lyophilisate reconstitution. The properties of nanoparticles prepared by nanoprecipitation from PLGA polymer were evaluated. Furthermore, experiments were performed to validate the deep-freezing method as an alternative method to lyophilization for long-term storage of nanoparticles. The nanoparticles were stored in...

Univerzita Karlova v Prahe, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra farmaceutickej technológie Školiteľ: PharmDr. Ondřej Holas, PhD. Poslucháč: Ingrid Švehlíková Názov diplomovej práce: Lyofilizácia polymérnych nanomateriálov Lyofilizácia je široko využívaná metóda sušenia s rozsiahlymi možnosťami aplikácie pri príprave liekov. Jej význam vo farmácii rastie, pretože patrí k dôležitým metódam stabilizácie aktívnych látok, hlavne proteínov. Detailné porozumenie vlastností liečiva a fyzikálno - chemických javov jednotlivých fáz lyofilizácie je základný predpoklad pre vyhotovenie bezpečného, účinného a stabilného lieku. Biomedicínske nanočastice ako nosiče liečiv patria k liekovým formám, u ktorých je lyofilizácia takisto využívaná. Vykonaná bola séria lyofilizačných experimentov s použitím trehalózy, manitolu, dextránu a xylitolu ako kryo a lyoprotektantu. Posudzovanými parametrami boli veľkosť častíc, PDI, vzhľad a rekonštitúcia lyofilizátu. Hodnotili sa vlastnosti nanočastíc pripravených nanoprecipitáciou z polyméru PLGA. Ďalej boli realizované experimenty s cieľom overiť metódu hlbokého zmrazenia ako alternatívnu metódu k lyofilizácii pre dlhodobé skladovanie nanočastíc. Nanočastice boli uchovávané v 5% roztokoch trehalózy, manitolu, dextránu a xylitolu, pri teplote - 70˚C. Stabilita bola...