Zkoumání vlivu procesních parametrů na vlastnosti částic vznikajících při sprejovém sušení

Abstract

1. ABSTRACT Charles University, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové Department of: Pharmaceutical Technology Supervisor: PhamDr. Petra Svačinová, Ph.D. Consultant: Ing. Petr Koukal, Ph.D. Student: Marcela Grázová Title of Thesis: Investigation of process parameters and their influence on spray dried particles properties. The aim of the thesis was to determine to what extent it is possible to influence the particle size of the products by setting the parameters of the dryer. This particle size largely depends on the scale of the dryer used. Therefore, the aim was to determine whether a laboratory-scale spray dryer can either produce particles of variable size or particles of such size, that is typically obtained from production-scale devices. Particles prepared of meloxicam dispersions in hydroxypropylmethylcellulose phthalate were used for evaluation. A variety of input parameters for spray drying (drying gas inlet temperature, stock solution flow, concentration, and spray nozzle diameter) was used to prepare several batches of the product. The methodology Design of Experiments was used to identify the influence of individual input parameters on the product properties (particle size, glass transition temperature, and residual solvent content). Individual batches of the products were characterized by 1 H...

1. ABSTRAKT Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutická technologie Školitel: PhamDr. Petra Svačinová. Ph.D. Konzultant: Ing. Petr Koukal, Ph.D. Posluchač: Marcela Grázová Název diplomové práce: Zkoumání vlivu procesních parametrů na vlastnosti částic vznikajících při sprejovém sušení. Hlavním cílem práce bylo zjistit, do jaké míry je možné nastavením parametrů sušárny ovlivnit velikost částic produktů. Tato velikost do značné míry závisí na velikosti použité sušárny, proto cílem této práce bylo zjistit, jestli na sprejové sušárně laboratorního měřítka je možné připravit produkty o různé velikosti částic, případně o takové velikosti částic, kterou produkují sprejové sušárny provozního měřítka. Pro hodnocení byly použity částice připravené z disperze meloxikamu ve ftalátu hydroxypropylmethylcelulózy. Variací vstupních parametrů sprejového sušení (vstupní teploty sušícího plynu, průtoku a koncentrace zásobního roztoku a průměru sprejové trysky) bylo připraveno několik šarží produktu a metodikou "Design of Experiments" byl identifikován vliv jednotlivých vstupních parametrů na jejich vlastnosti (velikost částic, teplota skelného přechodu a obsah zbytkových rozpouštědel). Jednotlivé šarže byly charakterizovány pomocí 1 H a ss-NMR, SEM, mDSC a disoluce. Byly připraveny šarže...