Analýza spontánního hlášení nežádoucích účinků hormonální antikoncepce a hormonální substituční terapie

Abstract

Analysis of spontaneous adverse drug reactions reporting hormonal contraception and hormone replacement therapy Author: Vendula Ryndová Supervisor: PharmDr. Kateřina Malá, Ph.D. Consultant: PharmDr. Eva Zimčíková, Ph.D. Department of Social and Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové, Charles University Introduction: Hormonal contraception (HC) is the most widely used method to prevent pregnancy worldwide. In addition to pregnancy planning and other non-contraceptional benefits, it also has certain risks. Hormone replacement therapy (HRT) is used primarily for treatment of estrogen deficiency in postmenopausal women. HRT is associated with a number of risks, in particularly for women 60+ of age. Analysis of spontaneous adverse drug reactions (ADRs) reporting contribute to detection of potential risks associated with pharmacotherapy, thereby increases the safety of the drugs. Aim: The aim of this thesis was to analyse spontaneous ADRs reports of HC and HRT registered in the Czech Central Database of ADRs of the State Institute for Drug Control (SÚKL). Methods: Retrospective analysis of the spontaneous ADRs reports of HC and HRT registered in the database of SÚKL from 10/2004 to 6/2017. Mainly, method of receiving the report, reporting person, patient information, seriousness, and...

Analýza spontánních hlášení nežádoucích účinků hormonální antikoncepce a hormonální substituční terapie Autor: Vendula Ryndová Vedoucí diplomové práce: PharmDr. Kateřina Malá, Ph.D. Konzultant diplomové práce: PharmDr. Eva Zimčíková, Ph.D. Katedra sociální a klinické farmacie, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Univerzita Karlova Úvod: Hormonální antikoncepce (HAK) je celosvětově nejpoužívanější metodou k zabránění otěhotnění. Kromě plánování rodičovství a dalších neantikoncepčních výhod s sebou nese i určitá rizika. Také hormonální substituční terapie (HRT), primárně určená k léčbě symptomů spojených s deficitem estrogenu u postmenopauzálních žen, je spojena s řadou rizik, a to hlavně u žen nad 60 let. Analýza spontánního hlášení nežádoucích účinků (NÚ) přispívá k odhalení potenciálních rizik spojených s farmakoterapií a tím zvyšuje bezpečnostní profil léčiv. Cíl práce: Cílem diplomové práce byla analýza spontánních hlášení podezření na NÚ u HAK a HRT, evidovaných v databázi Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Metodika: Retrospektivní analýza spontánních hlášení podezření na NÚ u HAK a HRT z databáze SÚKL v období 10/2004 až 6/2017. Hodnoceny byly zejména způsoby hlášení, hlásící osoby, informace o pacientech, závažnost a důsledek NÚ. Jednotlivé NÚ byly rozděleny do orgánových soustav...