Analýza spontánního hlášení nežádoucích účinků po očkování proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám

Abstract

Analysis of Spontaneous Adverse Events Reports of Measles, Mumps, and Rubella Vaccine Author: Jana Kulhavá Supervisor: PharmDr. Eva Zimčíková, Ph.D. Charles University in Prague, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové, Department of Social and Clinical Pharmacy Keywords: vaccination, measles, mumps, rubella, adverse events reports Introduction: The MMR vaccine is a combined vaccine used to vaccinate children against measles, mumps and rubella. Spontaneous reporting of adverse reactions is an important source of information to identify potential risks of medicinal products. Objective: The aim of this diploma thesis is the analytical evaluation of spontaneous reports of suspected adverse reactions after vaccination with MMR vaccine registered in the database of the State Institute for Drug Control during the period 2004 to 2017. Methods: The data were analyzed in Microsoft Excel spreadsheet software using descriptive statistics methods. The reported adverse reactions were classified into appropriate organ system classes according to the MedDRA Glossary of Medical Terminology. The expectability and severity of adverse reactions were assessed. Results: A total of 805 cases of suspected adverse reactions were reported between 2004 and 2007, which included 2,812 adverse reactions. Most suspected adverse...

Analýza spontánního hlášení nežádoucích účinků po očkování proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám Autor: Jana Kulhavá Vedoucí práce: PharmDr. Eva Zimčíková, Ph.D. Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Katedra sociální a klinické farmacie Klíčová slova: očkování, spalničky, příušnice, zarděnky, hlášení nežádoucích účinků Úvod: MMR vakcína je kombinovaná očkovací látka využívaná k vakcinaci dětí proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám. Spontánní hlášení nežádoucích účinků představují významný zdroj informací pro odkrytí možných rizik léčivých přípravků. Cíl: Cílem této diplomové práce je analytické zhodnocení spontánních hlášení na podezření z nežádoucích účinků po očkování MMR vakcínou evidovaných v databázi Státního ústavu pro kontrolu léčiv během období 2004 až 2017. Metodika: Údaje byly analyzovány v tabulkovém softwaru Microsoft Excel prostřednictvím metod deskriptivní statistiky. Hlášené nežádoucí účinky byly rozřazeny do příslušných tříd orgánových systémů dle slovníku lékařské terminologie MedDRA. Posuzována byla očekávatelnost a závažnost nežádoucích účinků. Výsledky: Celkem bylo mezi lety 2004-2017 hlášeno 805 případů na podezření z nežádoucích účinků, které v sobě zahrnovaly 2812 nežádoucích reakcí. Nejvíce podezření z nežádoucích účinků bylo spjato s...