Hodnocení lisovatelnosti tabletovin s různým obsahem stearylfumarátu sodného

Abstract

Charles University, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové This thesis deals with the evaluation of the compressibility of tablets with different content of sodium stearyl fumarate (SSF). A mixture of microcrystalline cellulose and lactose in a 1:1 ratio was used as a model substance. The glidant sodium stearyl fumarate was added at concentrations of 0.5%, 1%, 1.5% and 2%. Subsequently, the tablets were pressed at a compression force of 5 kN, 7 kN and 10 kN using force- displacement record. The energy profile of the compression process was recorded, and the ejection force was also evaluated. Then crushing force, disintegration time, friability and true density were measured. The values of tensile strength, porosity, axial and volume relaxation characterizing the properties of prepared tablets were calculated from the obtained results. During the evaluation of the energy profile, it emerged that E1, E2, E3, Elis and Emax increase with increasing pressing force. The addition of SSF has minimal effect on the energy profile. At a concentration of 0.5% and 1% of SSF, the highest axial relaxation was measured, concentrations of 1.5% and 2% had no effect on the relaxation of the tablets. A decrease in volume relaxation occurred at all compression forces and concentrations of SSF. The most significant...

Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Katedra farmaceutické technologie Školitel: PharmDr. Petra Svačinová. Ph.D. Posluchač: Chrzová Iryna Název diplomové práce: Hodnocení lisovatelnosti tabletovin s různým obsahem stearylfumarátu sodného Tato práce se zabývá hodnocením lisovatelnosti tabletovin s různým obsahem stearylufumarátu sodného (SSF). Jako modelová látka byla použita směs plniv mikrokrystalické celulózy a laktózy v poměru 1:1. Kluznou látkou byl sterylfumarát sodný v koncentracích 0,5 %, 1 %, 1,5 % a 2 %. Ze směsí byly vylisovány tablety při lisovací síle 5 kN, 7 kN a 10 kN s využitím záznamu síla-dráha. Byl zaznamenán energetický profil lisovacího procesu a hodnotila se také síla potřebná pro vysunutí tablety z matrice. Poté byla měřena drtící síla, doba rozpadu, oděr a pravá hustota. Ze získaných výsledků byly vypočítány hodnoty radiální pevnosti, pórovitosti, axiální a objemové relaxace charakterizující vlastnosti vylisovaných tablet. Během vyhodnocování energetického profilu vyplynulo, že se zvyšující se lisovací silou roste E1, E2, E3, Elis a Emax. Přidání SSF má minimální vliv na energetický profil. Při koncentraci 0,5 % a 1 % SSF v tabletách byly zjištěny nejvyšší hodnoty axiální relaxace, koncentrace 1,5 % a 2 % neměly na relaxaci tablet vliv. K...