Hodnocení lubrikačního efektu mezoporézních silikátů

Abstract

Charles University, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové Department of: Pharmaceutical Technology Mentor: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Consultant: Sebastien Bailey Student: Gabriela Borůvková Title of Thesis: Evaluation of the lubrication effect of mesoporous silicates The tablet production requires facilitation of ejection of tablet out of die for which are used excipients called lubricants. This thesis evaluates the lubrication effect of mesoporous silicates Neusilin US2 (NUS) and Aeroperl (AE) in concentration 0.5 and 5 %. The model tableting mixture composed of microcrystalline cellulose and lactose monohydrate in a ratio of 1:1 was prepared in a Turbula mixer. The mixtures containing NUS or AE, respectively, were prepared, alternatively in the combination with addition of 1 % magnesium stearate. By the evaluation of bulk density, tapped density, Hausner ratio, and consolidation dynamics, the flow properties of mixtures were tested. Afterwards, 30 tablets were compressed from the mixtures, and the compression process and ejection force were evaluated. Then, the compressed tablets were evaluated for friability, tensile strength, and the disintegration time. The results were compared with the tableting mixtures containing a high concentration of a pharmaceutical active substance....

Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutická technologie Školitel: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Konzultant Sebastien Bailey Posluchač: Gabriela Borůvková Název diplomové práce: Hodnocení lubrikačního efektu mezoporézních silikátů Výroba tablet vyžaduje usnadnění vysouvání tablety z matrice, k čemuž se používají pomocné látky zvané lubrikanty. Tato práce hodnotí lubrikační efekt mezoporézních silikátů Neusilin® US2 (NUS) a Aeroperl® (AE) v koncentraci 0,5 a 5 %. Modelová tabletovina složená z mikrokrystalické celulosy a laktosy monohydrátu v poměru 1:1 byla připravena v mísiči Turbula. Byly připraveny směsi obsahující NUS nebo AE, případně v kombinaci s přídavkem 1 % magnesium stearátu. Sypné chování směsí bylo testováno pomocí hodnocení sypné hustoty, setřesné hustoty, Hausnerova poměru a dynamiky konsolidace. Ze směsí se následně vylisovalo 30 tablet a hodnotil se lisovací proces a ejekční síla; byl hodnocen oděr, pevnost v tahu a rozpadavost tablet. Výsledky byly porovnány se směsmi tabletovin, do kterých byla přidána vysoká koncentrace léčiva. U testovaných mezoporézních silikátů nebyl pozorovaný požadovaný lubrikační efekt; jedinou výjimkou byla směs lubrikantů 0,5 % AE v kombinaci s magnesium stearátem.