dc.contributor.advisor | Špunda, Miloslav | |
dc.creator | Množil, Lukáš | |
dc.date.accessioned | 2017-04-20T10:09:36Z | |
dc.date.available | 2017-04-20T10:09:36Z | |
dc.date.issued | 2009 | |
dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/20.500.11956/25985 | |
dc.description.abstract | Diplomová práce popisuje požadavky na ověření bezpečnosti zdravotnických přístrojů. V teoretické části jsou analyzovány obecné principy certifikace jak v Evropě tak mezinárodně. Jsou zde popsány úlohy institucí které se celého procesu účastní, základní metody a pojmy používané při certifikačním procesu. Na závěr této části je vypracováno obecné schéma popisující a vedoucí k získání evropského CE certifikátu. Praktická část analyzuje a vypracovává základní kameny dokumentace EKG Holterovského přístroje. Je zde provedena analýza požadavků podle současných norem a nařízení. Ověření bezpečnosti je prezentováno provedením klasifikace, analýzy rizika a validace celého přístroje. Vše je shrnuto v přehledných tabulkách a grafech. Výstupem je úspěšná certifikace EKG přístroje. | cs_CZ |
dc.description.abstract | This thesis is focused on verifying of safety of medical devices. In theoretical part there are analyzed general certification principles both European and International. There is also described the task of institutions involved in process, methods and general terms used by medical device certification. In the end ot this part, there is elaborated the general scheme describing and leading to successfull CE certification. In practical part there are described and elaborated basic stones of ECG Holter system documentation. There is accomplished analysis of requirements according to present standards and regulations. Safety attestation is verified through classification, validation and risk analysis. Output of the practical part is successfull ECG certification. | en_US |
dc.language | Čeština | cs_CZ |
dc.language.iso | cs_CZ | |
dc.publisher | Univerzita Karlova. 1. lékařská fakulta | cs_CZ |
dc.title | Certifikace zdravotnických prostředků | cs_CZ |
dc.type | diplomová práce | cs_CZ |
dcterms.created | 2009 | |
dcterms.dateAccepted | 2009-06-25 | |
dc.description.department | Institute of Biophysics and Informatics First Faculty of Medicine Charles University in Prague | en_US |
dc.description.department | Ústav biofyziky a informatiky 1. LF UK v Praze | cs_CZ |
dc.description.faculty | First Faculty of Medicine | en_US |
dc.description.faculty | 1. lékařská fakulta | cs_CZ |
dc.identifier.repId | 74349 | |
dc.title.translated | Medical devices certification | en_US |
dc.contributor.referee | Lhotská, Lenka | |
dc.identifier.aleph | 001120786 | |
thesis.degree.name | Mgr. | |
thesis.degree.level | navazující magisterské | cs_CZ |
thesis.degree.discipline | Zdravotnická technika a informatika | cs_CZ |
thesis.degree.discipline | Medical technics and Informatics | en_US |
thesis.degree.program | Specializace ve zdravotnictví | cs_CZ |
thesis.degree.program | Specializations in Health Service | en_US |
uk.thesis.type | diplomová práce | cs_CZ |
uk.taxonomy.organization-cs | 1. lékařská fakulta::Ústav biofyziky a informatiky 1. LF UK v Praze | cs_CZ |
uk.taxonomy.organization-en | First Faculty of Medicine::Institute of Biophysics and Informatics First Faculty of Medicine Charles University in Prague | en_US |
uk.faculty-name.cs | 1. lékařská fakulta | cs_CZ |
uk.faculty-name.en | First Faculty of Medicine | en_US |
uk.faculty-abbr.cs | 1.LF | cs_CZ |
uk.degree-discipline.cs | Zdravotnická technika a informatika | cs_CZ |
uk.degree-discipline.en | Medical technics and Informatics | en_US |
uk.degree-program.cs | Specializace ve zdravotnictví | cs_CZ |
uk.degree-program.en | Specializations in Health Service | en_US |
thesis.grade.cs | Dobře | cs_CZ |
thesis.grade.en | Good | en_US |
uk.abstract.cs | Diplomová práce popisuje požadavky na ověření bezpečnosti zdravotnických přístrojů. V teoretické části jsou analyzovány obecné principy certifikace jak v Evropě tak mezinárodně. Jsou zde popsány úlohy institucí které se celého procesu účastní, základní metody a pojmy používané při certifikačním procesu. Na závěr této části je vypracováno obecné schéma popisující a vedoucí k získání evropského CE certifikátu. Praktická část analyzuje a vypracovává základní kameny dokumentace EKG Holterovského přístroje. Je zde provedena analýza požadavků podle současných norem a nařízení. Ověření bezpečnosti je prezentováno provedením klasifikace, analýzy rizika a validace celého přístroje. Vše je shrnuto v přehledných tabulkách a grafech. Výstupem je úspěšná certifikace EKG přístroje. | cs_CZ |
uk.abstract.en | This thesis is focused on verifying of safety of medical devices. In theoretical part there are analyzed general certification principles both European and International. There is also described the task of institutions involved in process, methods and general terms used by medical device certification. In the end ot this part, there is elaborated the general scheme describing and leading to successfull CE certification. In practical part there are described and elaborated basic stones of ECG Holter system documentation. There is accomplished analysis of requirements according to present standards and regulations. Safety attestation is verified through classification, validation and risk analysis. Output of the practical part is successfull ECG certification. | en_US |
uk.publication.place | Praha | cs_CZ |
uk.grantor | Univerzita Karlova, 1. lékařská fakulta, Ústav biofyziky a informatiky 1. LF UK v Praze | cs_CZ |
dc.identifier.lisID | 990011207860106986 | |