Studium vlastností tablet z granulovaného mannitolu

Abstract

Práce se zabývá studiem vlastností výlisků z přímo lisovatelného mannitolu Mannogemu® 2080. Studovala se pevnost tablet v tahu a doba rozpadu tablet v závislosti na lisovací síle, přídavku mazadel stearanu hořečnatého a stearylfumarátu sodného (Pruvu) v koncentraci 0,5 a 1%. Tyto vlastnosti se také studovaly u směsí Mannogemu 2080 se silicifikovanou mikrokrystalickou celulózou Prosolv® SMCC 90 v poměru 1:1 a 3:1 s přídavkem 0,5% mazadel a u směsí s modelovými léčivými látkami kyselinou acetylsalicylovou a kyselinou askorbovou v poměru 1:1 vzhledem k suchým pojivům s přídavkem 0,5% Pruvu. Použité lisovací síly pro Mannogem s mazadly byly 7,5, 10, 12,5 kN, pro směsi Mannogemu s Prosolvem byly 5, 7,5, 10 kN a pro směsi s léčivými látkami 10 kN. Pevnost tablet v tahu Mannogemu s přídavkem mazadel rostla s lisovací silou. Pro všechny lisovací síly byla nejnižší s 1% přídavkem stearanu hořečnatého. Doba rozpadu tablet nezávisela na lisovací síle a významně delší byla se stearanem hořečnatým. Přídavek Prosolvu SMCC 90 zvýšil pevnost tablet, více v případě směsi suchých pojiv v poměru 1:1, kde byl také větší vliv mazadel na pevnost, především v případě stearanu hořečnatého. Doba rozpadu výlisků s Prosolvem byla nejkratší v případě směsi Mannogem 2080 a Prosolv v poměru 3:1, kdy byla prodloužena mazadly....

The thesis deals with the study of the properties of tablets from directly compressible mannitol Mannogem® 2080. The focus of the study was the dependence of tensile strength and disintegration time of the tablets on the compression force, the addition of lubricants, namely magnesium stearate and sodium stearyl fumarate ( Pruv ) with concentrations 0,5 and 1%. These properties were also studied in mixtures of Mannogem 2080 with silicified microcrystalline cellulose Prosolv® SMCC 90 in the ratios 1:1 and 3:1 with addition of 0,5% lubricants, and mixtures of model drugs, namely acetylsalicylic acid and ascorbic acid in ratio 1:1 due to dry binders with addition of 0,5% Pruv. The compression forces for mixtures of Mannogem with lubricans were 7,5, 10, 12,5 kN, for mixtures of Mannogem with Prosolv were 5, 7,5, 10 kN and for mixtures of drugs 10 kN. The tensile stength of tablets from Mannogem with addition of lubricants increased with increasing compression force. There was the lowest with 1% addition of magnesium stearate for all the compressible forces. The disintegration time of the tablets was independent on the compression force and was significantly longer with magnesium stearate. The addition of Prosolv SMCC 90 increased strength of tablets, more in the case of mixture of dry binders in ratio...