Vývoj stabilitu indikující analytické metody pro vybraný přípravek II

Abstract

SOUHRN Vývoj stabilitu indikující analytické metody pro vybraný přípravek II Diplomová práce Blanka Foltinská Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Katedra farmaceutické chemie a kontroly léčiv Lamotrigin byl vystaven takovým podmínkám, aby došlo k jeho rozložení na rozkladné produkty a tedy i možné nečistoty lamotriginu. Byla hledána vhodná metoda pro separaci těchto nečistot za použití vysokoúčinné kapalinové chromatografie. Bylo použito více chromatografických kolon a optimalizovalo se složení mobilní fáze. Byla vybrána chromatografická kolona Hypersil BDS, C18, 250 x 4,6 mm, 5 µm. Mobilní fází byla zvolena směs acetonitril, fosforečnanový pufr v poměru 35:65; pH mobilní fáze bylo nastaveno kyselinou fosforečnou na hodnotu 7,0. Průtoková rychlost byla 1 ml/min, nástřik 20 µl, teplota na koloně 40žC, UV detekce při 309 nm. Za těchto podmínek byla prozkoušena linearita metody.

Development of Stability Indicating Method for Chosen Pharmaceutical Preparation II Thesis Blanka Foltinská Charles University in Prague, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové, Department of Pharmaceutical Chemistry and Drug Control Lamotrigine was exposed to such conditions to reach its degradation into degradation products which are also possible impurities of lamotrigine. A suitable method for separation of this impurities using HPLC was searched. Several chromatography columns were tested and the composition of mobile phase was optimized. Chromatography column Hypersil BDS, C18, 250 x 4,6 mm, 5 µm was chosen. Mobile phase was acetonitril : phosphate buffer 35:65, final pH of the mobile phase was adjusted to 7.0 by orthophosphoric acid. Flow rate was 1 ml/min, injected volume 20 µl, column temperature 40žC and UV detection at 309 nm. Linearity of this method was tested under these conditions.