Studium lisovatelnosti a vlastností tablet z nového směsného suchého pojiva na bázi škrobu

Abstract

Práce se zabývá studiem energetických poměrů při lisování a vlastností tablet ze směsné pomocné látky na bázi škrobu s názvem StarCap 1500® . Látka je v práci srovnávána s látkou Starch 1500® . Dále jsou studovány směsi StarCap 1500® s granulovanou přímo lisovatelnou laktosou s názvem Pharmatosa DCL® 15. Tablety byly lisovány na materiálovém testovacím stroji T1-FRO 50 Th.A1K Zwick/Roell, energetické hodnocení se provádělo ze záznamu "síla-dráha". Testovanými vlastnostmi tablet byla pevnost v tahu a doba rozpadu, sledované v závislosti na lisovací síle a také 0,4% přídavku stearanu hořečnatého. Z výsledků vyplynula lepší lisovatelnost látky StarCap 1500® oproti Starch 1500® , nižší elastická složka energie, tablety byly pevnější, rychleji se rozpadaly, ale látka vykazovala vyšší citlivost na přídavek mazadla než Starch 1500® . S rostoucím podílem StarCap 1500® ve směsích s látkou Pharmatosa DCL® 15 stoupala pevnost tablet, doba rozpadu i citlivost na přídavek mazadla. Z energetického hlediska klesala energie na tření, stoupala energie akumulovaná tabletou při lisování a elastická složka energie.

This work deals with the study of energetic relations during compression and the properties of tablets made from a starch-based co-processed excipient StarCap 1500® . In the study the excipient is compared with another excipient, Starch 1500® . The study also includes the mixtures of StarCap 1500® and the granulated directly compressible lactose Pharmatose DCL® 15. The tablets were compressed on material testing machine T1-FRO 50 Th.A1K Zwick/Roell, energetic profiles were obtained from force-displacement measurements. The tested properties of tablets were tensile strength and disintegration time, tested in dependence on compression force and the addition of 0,4% magnesium stearate. The results show better compressibility of StarCap 1500® in comparison with Starch 1500® and lower elastic component of energy. The tablets were stronger, they disintegrated faster, but StarCap 1500® showed more sensitivity to the addition of lubricant than Starch 1500® . The tensile strength of tablets, disintegration time and the lubricant sensitivity increased with increasing ratio of StarCap 1500® in the mixtures with Pharmatose DCL® 15. From the energetic view the energy needed to overcome friction decreased, the energy accumulated by the tablet during compression and the elastic component of energy increased.