Studium vlastností tablet z nového typu silicifikované mikrokrystalické celulosy

Abstract

1 Abstrakt V této práci je studována pevnost a doba rozpadu tablet ze směsného suchého pojiva Prosolv® EASYtab, což je nový typ přímo lisovatelné silicifikované mikrokrystalické celulosy, který obsahuje mikrokrystalickou celulosu, koloidní oxid křemičitý, sodnou sůl karboxymethylškrobu a stearylfumarát sodný. Výsledky jsou srovnány s Prosolvem® SMCC 90 a s fyzikálními směsmi Prosolvu SMCC 90 s Explotabem® (1% nebo 1,5%) a Pruvem® (0,5% nebo 1%). Jsou hodnoceny i směsi s léčivými látkami - kyselinou askorbovou a kyselinou acetylsalicylovou. Tablety byly lisovány na materiálovém tabletovacím stroji T1- FRO 50 Th.A1K Zwick/Roell, použité lisovací síly byly 3, 3,5 a 4 kN, v případě směsí s léčivy 4 kN. Tablety z látky Prosolv EASYtab měly nižší pevnost než z Prosolvu SMCC 90 a z fyzikálních směsí Prosolvu SMCC 90 s Explotabem a Pruvem. Doba rozpadu tablet byla výrazně kratší v případě látky Prosolv EASYtab než Prosolv SMCC 90, nejkratší byla u tablet z fyzikálních směsí látek. Tablety s léčivy byly nejpevnější se samotným Prosolvem SMCC 90, nejméně pevné s Prosolvem EASYtab. V rámci porovnávání léčiv byly pevnější a s delší dobou rozpadu tablety s obsahem kyseliny acetylsalicylové. Doba rozpadu s léčivy byla velmi krátká, nejdelší v případě tablet ze samotného Prosolvu SMCC 90 a v případě tablet ze směsi...

This work deals with the study of the mechanical strength and disintegration time of tablets from co-processed dry binder Prosolv® EASYtab, a new type of directly compressible silicified microcrystalline cellulose, which contains microcrystalline cellulose, colloidal silicon dioxide, sodium glycolate and sodium stearyl fumarate. The results are compared with Prosolv® SMCC 90 and the physical mixtures of Prosolv SMCC 90 with Explotab® (1% or 1.5%) and Pruv® (0.5% or 1%). It also evaluates the mixtures with the active ingredients - ascorbic acid and acetylsalicylic acid. Tablets were pressed on the material tabletting machine T1-FRO 50 Th.A1K Zwick / Roell, used compression forces were 3, 3.5 and 4 kN, in the case of mixtures of drugs 4 kN. The tablets made from the substance Prosolv EASYtab possessed a lower mechanical strength than those from Prosolv SMCC 90 and physical mixtures of Prosolv SMCC 90 with Explotab and Pruv. The disintegration time of tablets was markedly shorter in the case of the substance Prosolv EASYtab than in Prosolv SMCC 90, the shortest being in the tablets made from physical mixtures of substances. Tablets with active ingredients were the strongest with Prosolv SMCC 90, at least with Prosolv EASYtab. In the comparison of the drugs, stronger and with longer disintegration time...