Studium lisovacího procesu a vlastností tablet s hypromelosou a monohydrátem α-laktosy.

Abstract

[Zadejte text.] Abstrakt Univerzita Karlova v Praze Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra farmaceutické technologie Studentka: Šárka Hávová Školitel: PharmDr. Jitka Mužíková, Ph.D. Název diplomové práce: Studium lisovacího procesu a vlastností tablet s hypromelosou a monohydrátem α-laktosy V práci bylo studováno směsné suché pojivo RetaLac® z hlediska jeho lisovatelnosti a disoluce léčivé látky z tablet. RetaLac® obsahuje α-laktosu monohydrát a hypromelosu ve stejném poměru. Stejné parametry byly testovány u odpovídajících fyzikálních směsí FlowLacu® 100 s různým typem hypromelosy (Metolose® 100 SR, Metolose® 4000 SR, Metolose® 100 000 SR) a s látkou RetaLac® porovnávány. Lisovatelnost byla hodnocena pomocí energetického profilu lisování a pevnosti tablet v tahu. Kyselina salicylová byla použita jako modelová účinná látka. Zkouška disoluce byla prováděna metodou rotujícího košíčku. Hodnoty celkové energie lisování a plasticity byly vyšší u látky RetaLac® než u fyzikálních směsí laktosy s různým typem hypromelosy, pevnost tablet byla naopak nižší. Disoluční profil léčivé látky z tablet s RetaLacem® odpovídal disolučnímu profilu tablet z fyzikální směsi FlowLacu® 100 s Metolosou® 4000SR.

Charles University in Prague Faculty of Pharmacy in Hradec Králové Department of Pharmaceutical Technology Student: Šárka Hávová Supervisor: PharmDr. Jitka Mužíková, Ph.D. Title of diploma thesis: A study of compaction process and properties of tablets with hypromellose and α-lactose monohydrate Thesis studied the co-processed dry binder RetaLac® from the aspect of his compressibility and dissolution of the active ingredient from tablets. RetaLac® contains α-lactose monohydrate and hypromellose in the identical proportion. The same parameters were tested in the corresponding physical mixtures of FlowLac® 100 with various types of hypromellose (Metolose® 100 SR, Metolose® 4000 SR, Metolose® 100 000 SR) and compared with the substance RetaLac® . Compressibility was evaluated by means of the energy profile of compression and tensile strength of tablets. Salicylic acid was used as the model active ingredient. Dissolution testing was performed using the method of the rotating basket.