Volně prodejná léčiva, jejich regulace a bezpečnost

Abstract

Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra sociální a klinické farmacie Kandidát: MUDr. Eva Kopečná, MSc. Školitel: Prof. RNDr. Jiří Vlček, CSc. Název disertační práce: Volně prodejná léčiva, jejich regulace a bezpečnost VOLNĚ PRODEJNÁ LÉČIVA, JEJICH REGULACE A BEZPEČNOST ÚVOD Volně prodejná léčiva (VPL) se stala jedním z důležitých pilířů zdravotnických systémů. Jednotlivé země uplatňováním různé zdravotnické politiky a legislativních norem ovlivňují vstup a dostupnost VPL na trhu. Na regulaci a bezpečnosti VPL se v České republice (ČR) podílí řada různých subjektů, počínaje státem, ministerstvy, Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL), výrobci a distributory, asociacemi výrobců a pacientů, zdravotnickými pracovníky, médii a finálně hraje velmi důležitou roli samotný pacient. CÍLE Cílem teoretické práce bylo zmapování regulačního prostředí pro volně prodejná léčiva (VPL) v České republice a posouzení, zda současné regulační a edukační prostřední zajišťuje dostatečnou bezpečnost pacienta při samoléčení volně prodejnými léčivy. METODIKA Byly provedeny literární a internetové rešerše ke zmapování regulačního prostředí pro VPL a dále experimentální výzkum, který analyzoval vztahy a chování některých účastníků v procesu samoléčení VPL. VÝSLEDKY Teoretická část V...

Charles University in Prague, Faculty of Pharmacy in Hradec Kralove Department of Social and Clinical Pharmacy Candidate: Eva Kopecna, M.D., MSc. Supervisor: Prof. RNDr. Jiri Vlcek, CSc. Title of dissertation: Regulation and safety of non-prescription medicines REGULATION AND SAFETY OF NON-PRESCRIPTION MEDICINES INTRODUCTION Non - prescription medicines (NPM) have become a major pillar of healthcare systems. Individual countries apply their politics of health care by implementation of legislation and rules which govern entry and access of NPM to the market. Among the main stakeholders who play an important role in regulation and safety of NPM in the Czech Republic (CZ) are the Government, Ministries, State Institute for Drug Control (SIDC), manufacturers and distributors, associations of manufacturers and consumers, healthcare professionals, and finally consumers. OBJECTIVES The aim of the theoretical part of our research was analysis of the legislative framework for NPM in CZ and to assess if the current legislation and educational environment for NPM can ensure safety of patients in their self-medication with NPM. METHODS For the theoretical part literature and internet research reviews have been conducted. The experimental part comprised of three studies analysing relations and behaviour of...