Stanovení lisovatelnosti ibuprofenu

Abstract

Cílem této diplomové práce je zjistit, zdali během lisovacího procesu nedochází k rozkladu a ke změně krystalové modifikace ibuprofenu. Za tímto účelem je provedeno hodnocení ibuprofenu pomocí rovnice lisování, hodnocení testem stresové relaxace, hodnocení ze záznamu síla-dráha a hodnocení pomocí metody diferenciální skanovací kalorimetrie. Rovnice lisování, vyvinutá na katedře farmaceutické technologie, charakterizuje lisovací proces parametry tří fází: fáze předlisování, fáze elastické a plastické deformace. Test stresové relaxace byl prováděn při lisovací síle 5, 10 a 15 kN. Při hodnocení záznamu síla-dráha byla zkoumána fáze komprese a relaxace tablety z energetického hlediska při lisovací síle 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40 kN. Tyto tablety byly také hodnoceny metodou diferenciální skanovací kalorimetrie. Z výsledků získaných měřením vyplývají dva základní závěry: během lisovacího procesu nedochází k rozkladu nebo ke změně krystalické formy ibuprofenu a zároveň byla zjistěna nízká plasticita léčivé látky (při lisovací síle 15kN je plasticita pouze 47 %).

The aim of this study is to determine whether dissociation and a change of crystal modification of ibuprofen do not arise during the compression process. For this purpose an evaluation by means of equation of compression, evaluation by stress relaxation, evaluation by force-distance diagram and evaluation by differential scanning calorimetry is accomplished. The equation of compression developed by department of pharmaceutical technology describes the process of compression by parameters of three phases: phase before compression, phase elastic and plastic deformation. The test of stress relaxation was performed at compression force of 5, 10 and 15 kN. During the evaluation of a force-distance record phase of compression and relaxation of tablet was examined from energetic point of view at compression force of 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40 kN. These tablets were also evaluated by means of differential scanning calorimetry. Two basic conclusions arise out of the measured results: during the compression process dissociation or modification of crystal form if ibuprofen and simultaneously low plasticity of medicinal substance was found out (at compression force of 15kN plasticity was only 47 %).