Optimalizace HPLC metody pro stanovení propranololu v tekutých léčivých přípravcích

Abstract

Univerzita Karlova v Praze Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra analytické chemie Kandidát: Tomáš Koval Školitel: doc. PharmDr. Ludmila Matysová, Ph.D. Název diplomové práce: Optimalizace HPLC metody pro stanovení propranololu v tekutých léčivých přípravcích. Obsahem diplomové práce je optimalizace a následná validace HPLC metody pro stanovení propranolol-hydrochloridu v tekutých léčivých přípravcích. Léčivé přípravky s obsahem propranolol-hydrochloridu se používají při terapii infantilních hemangiomů jako magistraliter připravený roztok. Při optimalizaci této metody byly zkoušeny dvě stacionární a různé mobilní fáze. Pro vlastní měření byla vybrána kolona Kinetex® C18 (150x4,6 mm, velikost částic 5 μm) a izokratické eluce s mobilní fází fosfátového pufru (c=17,7mM) a acetonitrilu v poměru 30:70, přičemž pH této směsi bylo upraveno na 2,2. Průtok kolonou byl ponechán na hodnotě 1,2 ml/min. Validací bylo dokázáno, že je metoda vhodná a poskytuje přesné a správné výsledky. Klíčová slova: propranolol, HPLC, optimalizace, tekuté léčivé přípravky, benzoan sodný

Charles University in Prague Faculty of Pharmacy in Hradec Králové Department of Analytical Chemistry Candidate: Tomáš Koval Supervisor: doc. PharmDr. Ludmila Matysová, Ph.D. Title of diploma thesis: Optimization of the HPLC method for determination of propranolol in liquid oral formulations The purpose of thesis is the optimization and subsequent validation of HPLC method for determination of propranolol - hydrochloride in liquid oral formulations. A medicinal product containing propranolol - hydrochloride is used in the therapy of infantile haemangiomas as extemporaneous prepared solution. For method optimization were chosen Kinetex® C18 column (150x4,6 mm, size of particles 5 μm) and isocratic elution of mobile phase containing phosphate buffer (c=17,7 mM) and acetonitrile in 30:70 ratio, with pH adjusted to 2,2. Flow rate was set at 1,2 ml/min. According to results of the validation, was found that this developed method for the analysis of the product is suitable, and provides accurate and precise results. Keywords: propranolol hydrochloride, HPLC, optimization, Sodium benzoate, liquid oral formulations