Studium přímo lisovatelných tabletovin a tablet se směsným suchým pojivem obsahujícím laktosu, povidon a krospovidon.

Abstract

Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutická technologie Student: Nguyen Thi Thu Ha Školitel: PharmDr. Jitka Mužíková, Ph.D. Název diplomové práce: Studium přímo lisovatelných tabletovin a tablet se směsným suchým pojivem obsahujícím laktosu, povidon a krospovidon. Práce se zabývá studiem směsného suchého pojiva Ludipress® , složeného z α-laktózy monohydrátu, polyvinylpyrrolidonu a krospovidonu. Ludipress® byl kombinován s mazadly stearanem hořečnatým a stearylfumarátem sodným v koncentraci 0,5 % a 1 %, a dále také s mikrokrystalickou celulózou v koncentraci 25 %. Testovány byly tokové vlastnosti, lisovatelnost, pevnost v tahu a rozpadavost tablet. Lisovatelnost byla hodnocena pomocí energetického profilu lisovacího procesu v závislosti na lisovací síle. Ludipress® vykazuje vysoké tření, proto je nezbytné přidání mazadla. Mazadla zlepšila jeho sypnost a lisovatelnost a nejoptimálnější byl 0,5 % přídavek stearanu hořečnatého. Vyšší koncentrace mazadel pevnost tablet snížila. Doba rozpadu tablet nerostla s lisovací silou, nejdelší byla s přídavkem 1 % stearylfumarátu sodného. Přídavek 25 % mikrokrystalické celulózy sypnost tabletoviny zhoršil, zlepšil ale její lisovatelnost. Tablety byly pevnější s kratší dobou rozpadu.

Charles University, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové Department: Pharmaceutical technology Student: Nguyen Thi Thu Ha Consultant: PharmDr. Jitka Mužíková, Ph.D. Title of the Diploma Thesis: A study of directly compressible tableting materials and tablets with the coprocessed dry binder containing lactose, povidone and crospovidone. Thesis studies the coprocessed dry binder Ludipress® , which consists of α-lactose monohydrate, polyvinylpyrrolidone and crospovidone. Ludipress® was tested in the mixture with lubricants magnesium stearate and sodium stearyl fumarate in 0,5 % and 1 % concentration and with microcrystalline cellulose in 25 % concentration. Test focused on flowability, compressibility, tensile strength and disintegration time of tablets. Compressibility was evaluated by energy profile of compression in function of compression force. Ludipress® shows high friction therefore addition of lubricant is necessary. Lubricants improved powder flowability and compressibility; 0,5 % concentration of magnesium stearate is the most suitable. Higher concentration of lubricants decreased tensile strength of tablets. Disintegration time did not increase with compression force. Tablets with 1 % concentration of sodium stearyl fumarate had the longest time of disintegration. The addition of 25 %...