Hodnotenie disolučných profilov čapíkov so sodnou soľou diklofenaku

Abstract

UNIVERZITA KARLOVA Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra farmaceutickej technológie Meno a priezvisko: Zuzana Stašková Názov diplomovej práce: Hodnotenie disolučných profilov čapíkov so sodnou soľou diklofenaku Školiteľ: PharmDr. Pavel Ondrejček, Ph.D. Čapíky sú perspektívnou liekovou formou, ktorá je s výhodou používaná v prípadoch, že nie je možné iné podanie liečiva (napr. u detí, nespolupracujúcich pacientov, pri neschopnosti prehĺtať). Testy disolúcie slúžia jednak ku kvalitatívnemu hodnoteniu liečivých prípravkov, a poskytujú aj cenné informácie pri formulovaní nových prípravkov. Cieľom tejto diplomovej práce bolo štúdium procesu disolúcie liečivej látky - diklofenaku sodného z čapíkov. Teoretická časť je zameraná na popis disolučných metód, prípravu čapíkov a použitú účinnú látku. V experimentálnej časti boli tromi metódami - ručne, na prístroji Unguator a priemyselne, pripravené čapíky, zhodne obsahujúce 100 mg diklofenaku, suspendovaného v základe, ktorým bol tuhý tuk. Pri skúšaní bola použitá liekopisná metóda disolúcie lipofilných tuhých liekových foriem - metóda s disolučnou celou a testované boli celkom tri rýchlosti prietoku disolučného média. Zo zisteného vyplýva, že k uvoľneniu maximálneho množstva diklofenaku u všetkých čapíkov došlo do troch hodín, dĺžka na to potrebného...

CHARLES UNIVERSITY Faculty of Pharmacy in Hradec Králové Departement of Pharmaceutical Technology Student: Zuzana Stašková Title: Evaluation of dissolution profile of suppositories containing diclofenac sodium salt Consultant: PharmDr. Pavel Ondrejček, Ph.D. Suppositories are a promising dosage form, which is advantageously used in cases where it is not possible to use other dosage form (e.g. in children, non-cooperating patients or patients with swallow inability). Dissolution tests serve both as qualitative tests of medicinal products and on the other hand, provide valuable information during formulation of new ones. The aim of this work was to study the dissolution process of diclofenac sodium from suppositories. The theoretical part focuses on the description of dissolution methods, the preparation of suppositories and the active substance used. The tested suppositories were prepared by three methods (manually, by Unguator technology and industry made ones), in experimental part. All suppositories contained 100mg of the active ingredient suspended in the solid fat base. Dissolution tests for lipophilic solid dosage forms by flow-through apparatus containing suppository cell according to the Czech Pharmacopoeia were performed at three media flow rates. It was found that the maximum release of...