Optimalizace potahování tablet.

Abstract

Charles University, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové Department of: Pharmaceutical technology Supervisor: Consultant: Ing. Zdenka Mrvová Mgr. Matěj Kovář Student: Jana Brokešová Title of Thesis: Optimization of tablet coating Tablet coating represents an important procedure in pharmaceutical technology. The coating can protect an active pharmaceutical ingredient from negative environmental conditions as well as ensure the drug release at a specific time and a specific site in the organism. Generally, the main types of tablet coating are sugar and film coating. As the sugar coating has a number of disadvantages such as a time-consuming production process, the difficult process standardization, the impossibility to produce a modified release mechanism, is nowadays rarely being used in pharmaceutical companies. This work deals with the replacement of sugar coating with film coating technology for the multivitamin product Spofavit®. During the pilot batch, the commercial coating mixture Nutraficient® Food Supplement Coating, Opadry AMB was applied on two types of tablet cores: the original composition tablet cores and the modified ones with added lactose. The weight variation, hardness, friability and disintegration properties were tested. After processing the results of the pilot batch, a...

Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutická technologie Školitel: Konzultant: Ing. Zdenka Mrvová Mgr. Matěj Kovář Posluchač: Jana Brokešová Název diplomové práce: Optimalizace potahování tablet Obalování tablet představuje významný proces ve farmaceutické technologii. Obal tablet může chránit léčivou látku přípravku před negativními vlivy prostředí nebo může zajišťovat ve stanoveném čase a na stanoveném místě v organismu její uvolnění. Za základní metody obalování tablet jsou obecně považovány dražování a filmové potahování. Jelikož dražování tablet s sebou nese řadu nevýhod, jako jsou časová náročnost výrobního procesu, obtížná standardizace procesu a také pomocí dražování nelze vyrobit obal s modifikovaným uvolňováním, proto se již dnes ve farmaceutických firmách téměř nevyužívá. Diplomová práce se zabývá změnou technologie dražování na filmové potahování tablet u multivitaminového přípravku Spofavit®. Během pilotní šarže byl zvolen filmový potahový materiál Nutraficient® Food Supplement Coating, Opadry AMB a tento potah aplikován na dva prototypy jader (jádra originálního složení původního přípravku a modifikovaná jádra s přidanou laktosou). U jader byla testována jejich hmotnostní stejnoměrnost, pevnost, oděr a rozpadavost. Po zpracování výsledků pilotní...