Analytické hodnocení léčiv s využitím chromatografických metod I

Abstract

SOUHRN Analytické hodnocení léčiv s využitím chromatografických metod I. (Nalezení podmínek pro současné stanovení klotrimazolu a benzylalkoholu) Diplomová práce Michal Hladík Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Katedra farmaceutické chemie a kontroly léčiv V diplomové práci byly vypracovány optimální chromatografické podmínky pro současnou HPLC analýzu klotrimazolu a benzylalkoholu v topickém léčivém přípravku (2% krém). Nejlepších výsledků bylo dosaženo s chromatografickou kolonou o rozměrech 150×4 mm I.D. s náplní Separon SGX CN, 7 μm, (Tessek, Praha, Česká Republika). Jako mobilní fáze byla vybrána směs acetonitril : pufr (K2HPO4 0,05 mol/l, pH=6,7 upraveno pomocí 10 % H3PO4) v poměru 60:40 při průtokové rychlosti 0,8 ml/min. K detekci byl použit UV detektor s nastavenou vlnovou délkou 268 nm. Metoda byla validována z hlediska linearity a robustnosti Validace metody bude dokončena v rámci rigorózní práce..

Analytical evaluation of the drugs using chromatographic methods I. (Determination of the conditions for simultaneous evaluation of clotrimazole and benzylalcohol) Thesis Michal Hladík Charles University in Prague, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové, Department of Pharmaceutical Chemistry and Drug Analysis Optimum chromatographic conditions for simultaneous HPLC determination of clotrimazole and benzylacohol in a pharmaceutical formulations (2 % cream) were elaborated. The best results was achieved using chromatographic column Separon SGX CN, 7 μm, 150 x 4 mm I. D. (Tessek Prague, Czech Republic). The mobile phase consisted of mixture of acetonitrile and aqueous solution of K2HPO4 0.05 mol/l (60 : 40), pH 6.7 (adjusted with 10 % H3PO4). The flow rate was 0.8 ml/min. The UV detector set at 268 nm was used. Method was validated for linearity and robustness. Complete validation will be an aim of the next rigorous work.