Vliv krospovidonu na vlastnosti tablet připravených ze sprejově sušeného materiálu

Abstract

Charles University, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové Department of: Pharmaceutical technology Supervisor: PharmDr. Petra Svačinová, Ph.D. Student: Eliška Marxová Title of Thesis: Effect of crospovidone on the properties of tablets prepared from spray-dried material The aim of this thesis is to evaluate the effect of crospovidone on the properties of tablets prepared from spray-dried powder containing the active substance meloxicam. Crospovidone is an effective superdisintegrant, used to increase disintegration of tablets and bioavailability of poorly soluble drugs. Mixtures with 1 %, 2 %, 3 % and 4% of disintegrant were prepared from the spray-dried powders containing excipients chitosan and sodium laurylsulfate and different amount of the drug. Tablets were compressed from each mixture and the disintegration time, crushing force with radial strength, helium pycnometry with porosity, thermal characteristics (DSC) and the amount od released drug (dissolution tests) were evaluated. The results show that tablets from SDML mixtures with crospovidone have lower tensile strength compared to formulation without disintegrant. The exception was the SDML2 4 % mixture. The porosity increased in SDML4 (2-4 %) and decreased in the other mixtures. During the disintegration tests, there was an extension of...

Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutické technologie Školitel: PharmDr. Petra Svačinová, Ph.D. Posluchač: Eliška Marxová Název diplomové práce: Vliv krospovidonu na vlastnosti tablet připravených ze sprejově sušeného materiálu V této diplomové práci byl hodnocen vliv krospovidonu na vlastnosti tablet připravených ze sprejově sušeného prášku obsahující léčivo meloxikam. Krospovidon je účinné superrozvolňovadlo, používané ke zrychlení rozpadu tablet a zvýšení biologické dostupnosti špatně rozpustných léčiv. Z každé sprejově sušené směsi s různým obsahem léčiva a pomocnými látkami chitosanem a laurylsíranem sodným, byly připraveny směsi s koncentrací rozvolňovadla 1 %, 2 %, 3 % a 4 %. Poté byly z každé směsi vylisovány tablety a hodnotila se doba rozpadu, destrukční síla s následným výpočtem radiální pevnosti, heliová pyknometrie s pórovitostí, teplotní charakteristiky (DSC) a množství uvolněného léčiva (disolučními testy). Z naměřených výsledků vyplývá, že SDML směsi s krospovidonem měly nižší radiální pevnost tablet v porovnání s formulacemi bez rozvolňovadla. Výjimkou byla směs SDML2 4 %. Ke zvýšení porozity docházelo u směsi SDML4 (2-4 %), u ostatních směsí se porozita snížila. Během zkoušek rozpadu, docházelo k prodloužení doby rozpadu oproti směsím bez...