Viskoelastické charakteristiky mikrokrystalické celulózy a laktózy

Abstract

SOUHRN Cílem práce bylo zhodnotit použití creep testu při lisování mikrokrystalické celulózy Avicelu PH 102, laktózy Flowlac 100 a jejich směsí v poměru 75:25, 50:50 a 25:75. Jednotlivé látky či směsi byly lisovány lisovacími silami 0,25; 0,5; 1; 2; 3; 4; 5; 7,5; 10 a 15 kN. Po vylisování každé tablety byl pořízen protokol o průběhu lisování pomocí softwaru napojeného na lisovací přístroj. Získaná závislost dráhy lisovacího trnu na čase byla převedena na závislost parametru J (creep compliance) na čase. Tato závislost byla v konečné podobě charakterizována čtyřmi zásadními parametry: E1 (okamžitá elasticita), E2 (zpožděná elasticita), P1 (plasticita) a FP (faktor plasticity). Z výsledků práce je patrné, že mikrokrystalická celulóza Avicel PH 102 má oproti laktóze FlowLac 100 nižší elasticitu a vyšší plasticitu. S klesajícím podílem mikrokrystalické celulózy Avicelu PH 102 ve směsi se elasticita soustav zvyšuje a plasticita snižuje. Dále bylo ověřeno, že metoda creep testu je použitelná v praxi pro hodnocení farmaceutických pomocných látek (plniv) používaných k výrobě tablet. Tento test jednoznačně charakterizuje elasticitu a plasticitu pomocí konkrétních číselných hodnot.

The aim of this work was to evaluate the use of creep test during the compaction of microcrystalline celluloce Avicel PH 102, lactose FlowLac 100 and their mixtures in rates of 75:25, 50:50 and 25:75. Individual substances or mixtures were compressed by compression forces 0,25; 0,5; 1; 2; 3; 4; 5; 7,5; 10 and 15 kN. After the compression of each tablet a report describing the process of compression was procured. These dates were obtained by software connected with compression machine. Obtained relation bethween displacement and time was transfered to the relation bethween parameter J (creep compliance) and time. This relation was finally characterized by four basic parameters: E1 (immediate elasticity), E2 (retardet elasticity), P1 (plasticity) and FP (factor of plasticity). From the results we can see that microcrystalline celluloce Avicel PH 102 compared to lactose FlowLac 100 has lower elasticity and higher plasticity. With the decreasing value of microcrystalline celluloce Avicel PH 102 in the mixture the elasticity is inceased and plasticity decreased. Further was proved, that creep test method is usable in praxis for evaluation of pharmaceutical supplementary substances (fillers) used in the tablet manufacture. This test clearly valued the elasticity and plasticity by way of concrete numerical...