Formulace tekutých pediatrických přípravků v podmínkách nemocniční lékárny

Abstract

Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutické technologie Kandidát: PharmDr. Sylva Klovrzová Školitel: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Název disertační práce: Formulace tekutých pediatrických přípravků v podmínkách nemocniční lékárny Perorální roztoky nebo suspenze jsou pro pediatrickou populaci vhodnou alternativou k přípravě tvrdých tobolek v lékárně. Práce se zabývá formulací stabilních tekutých perorálních přípravků s obsahem kardiologických léčiv propranol-hydrochloridu, sotalol-hydrochloridu a furosemidu určených pro děti od narození do cca 6 let věku. Při tvorbě receptur byl kladen důraz na jednoduchost rutinní přípravy v lékárně a použití pomocných látek, u nichž byla hlavním kritériem výběru bezpečnost pro dětskou populaci, v minimálním nezbytném množství. U všech formulací byla ve stanovených časových intervalech po dobu minimálně 180 dnů při dvou různých teplotách sledována současně chemická stabilita účinné látky a protimikrobní přísady pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie. Za tímto účelem byly na katedře Analytické chemie Farmaceutické fakulty Univerzity Karlovy vyvinuty a validovány specifické analytické metody. Současně bylo sledováno pH a změny organoleptických vlastností. Kritériem chemické stability přípravku bylo snížení...

Charles University in Prague, Faculty of Pharmacy in Hradci Králové Department of: Pharmaceutical Technology Candidate PharmDr. Sylva Klovrzová Supervisor doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Title of Doctoral Thesis: Formulation of extemporaneous paediatric liquid preparations in the hospital pharmacy In the paediatric population, oral solutions and/or suspensions represent a suitable alternative to preparation of hard capsules in the pharmacy. This thesis aims at formulation of stable liquid oral preparations with cardiologic drugs, propranol- hydrochloride, sotalol-hydrochloride and furosemide, for the children aged from newborn to approximately 6 year. At the formulation of the preparation compositions, the simple routine preparation in a pharmacy was the main target as well as the use of excipients safe for paediatric population in the minimal necessary amount. Using a high performance liquid chromatography, chemical stability of the active ingredient and, simultaneously, the preservative was determined in all formulated preparations stored at two different temperatures at time points over minimum 180 days. In order to achieve this, the specific analytical methods were developed and validated at the department of Analytical chemistry, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové. However, the...