Využití HPLC ve farmaceutické analýze

Abstract

Byla vyvinuta HPLC metoda pro stanovení ketoprofenu v léčivých přípravcích PRONTOFLEX 10% kožní sprej, roztok a Ketonal 5% krém. Při vývoji se vycházelo z již vyvinuté a validované metody pro analýzu přípravku KETOPROFEN gel 2,5%, která byla vytvořena na stejném pracovišti. Optimální chromatografické podmínky byly: kolona SUPELCO Discovery C18 (125 mm x 4,6 mm, 5 µm), mobilní fáze acetonitril : voda: fosforečnanový pufr 3,5 (40:58:2, v/v/v), rychlost průtoku mobilní fáze 1,0 ml/min, dávkovaný objem 10 µl, UV detekce při vlnové délce 233 nm. Celkový čas analýzy byl pod 10 minut. Jako vnitřní standard byl užit ethylparaben.

The HPLC method for determination of ketoprofen in therapeutic preparations "PRONTOFLEX" - a 10% skin spray and "Ketonal" - a 5% cream has been developed. This method was based on already developed and validated method for analyzing the preparation "KETOPROFEN" - a 2.5% gel. Both of the methods have been developed in the same department. The chromatographic separation was performed on SUPELCO Discovery C18 column (125 mm x 4.6 mm, 5 µm). The mobile phase consisted of a mixture of acetonitrile, water and a phosphate buffer pH 3.5 (40:58:2, v/v/v). At a mobile phase flow rate of 1.0 ml/min, injection volume of 10 μl and UV detection at a wavelength of 233 nm, the total time of analysis was less than 10 minutes. Ethylparaben was used as an internal standard.