Vibrační spektroskopie ve farmaceutické analýze

Abstract

Diplomová práce se zabývá využitím vibrační spektroskopie ke studiu pevných lékových forem ve farmaceutické analýze. Povrch vzorků tablet obsahujících účinnou látku ze skupiny statinů byl studován především metodami infračervené mikrospectroskopie. Po zjištění optimálních podmínek měření byly mapy vzorků sbírány technikami spekulární reflexe, zeslabené totální reflexe (ATR) a "inverzní" ATR. K hodnocení naměřených map bylo využito jednorozměrné analýzy a analýzy hlavních komponent. Pro srovnání byly stejné vzorky tablet měřeny i Ramanovou mikroskopií. Z naměřených map bylo určeno rozložení látek ve vzorku a také určen způsob výroby zkoumaných tablet. Porovnáním map generického a originálního léku bylo zjištěno, že se v tomto případě jednalo o granulaci. Porovnáním jednotlivých způsobů měření z hlediska výhod a nevýhod při měření a zpracování dat, byla za nejvhodnější techniku pro získání map z povrchu tablet vybrána metoda spekulární reflexe.

The aim of this diploma thesis is the application of vibrational spectroscopy in pharmaceutical analysis in studying solid pharmaceutical forms. The surface of tablet samples containing the active substance from the group of statins has been studied especially by the methods infrared microscopy. Spectral maps of samples were collected thanks to the techniques of specular reflection, attenuated total reflection (ATR) and "inverse" ATR after determining optimal conditions for measurements. In order to evaluate these measured maps, one-dimensional analysis and principal component analysis were used. As the same samples of tablets were also measured by Raman microscopy, the comparison has been provided. The measured distribution maps enable both a determination of substances in the sample and conclusion concerned a method of tablets' preparation. The method in this case is a granulation, which has been found out from a comparison of maps of generic and original medicament. The specular reflection method was selected to be the most appropriate technique for obtaining the maps of the surface of a tablet, via confrontation of particular methods consequently with consideration of their advantages and disadvantages in the measurement and data processing.