HPLC hodnocení vybraných léčiv VIII

Abstract

Univerzita Karlova v Praze Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra farmaceutické chemie a kontroly léčiv Studentka: Martina Hynková Školitel: RNDr. Milan Mokrý, CSc. Diplomová práce: HPLC hodnocení vybraných léčiv VIII. Byla vypracována metoda RP-HPLC pro současnou analýzu paracetamolu, kyseliny askorbové a fenylefrinu v léčivém přípravku (prášek pro přípravu perorálního roztoku), ve kterém je množství paracetamolu 60x větší než množství fenylefrinu. Jako stacionární fáze byla použita kolona Macherey-Nagel s náplní NUCLEOSIL C18. Délka kolony 150 mm; 4 mm id; velikost zrn 5 μm. Izokratická eluce mobilní fází složenou z 0,001M tlumivého roztoku dihydrogenfosforečnanu draselného a organického rozpouštědla methanolu (80 : 20, V/V; upravena na pH 3,00 přídavkem 50% H3PO4), probíhala při průtoku 0,7 ml.min-1 a teplotě 25 řC do 14 min. Nástřik 10 µl. Detekce UV při vlnové délce 225 nm. Byl hodnocen vliv změn ve složení mobilní fáze (pH, množství organického modifikátoru a koncentrace pufru). Byly vypracovány kalibrační závislosti použitelné pro stanovení obsahu LP. Jako vnitřní standard byl použit allopurinol.

Charles University in Prague Faculty of Pharmacy in Hradec Králové Department of Pharmaceutical Chemistry and Drug Control Student: Martina Hynková Supervisor: RNDr. Milan Mokrý, CSc. Diploma thesis: HPLC evaluation of selected pharmaceuticals VIII RP-HPLC method for simultaneous analysis of Paracetamol, Ascorbic Acid and Phenylephrine in pharmaceutical formulation (powder for oral solution) was developed. In this formulation, the amount of Paracetamol is sixtimes higher then the amount of Phenylephrine. Macherey-Nagel column NUCLEOSIL C18 (150 mm x 4 mm id, 5 µm particle size) was used as a sorbent. Isocratic elution with mobile phase composed of 0,001M monopotassium phosphate puffer and organic modifier methanol (80 : 20, V/V; pH 3,00 - adjusted with 50% phosphoric acid) at a flow rate of 0,7 ml.min-1 and 25 řC in less then 14 minutes. UV detection at the wavelenght 225 nm. Sample volume 10 µl. The influence of variations in mobile phase parameters (pH, content of organic modifier and puffer concentration) was observed. With allopurinol as an IS, calibration was performed to enable quantification of drugs in pharmaceutical formulation.