Využití průtokové disoluční metody u léčivých přípravků s řízeným uvolňováním

Abstract

Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutické technologie Školitel: prof. PharmDr. Miloslava Rabišková, CSc. Posluchač: Romana Milerová Název diplomové práce: Využití průtokové disoluční metody u léčivých přípravků s řízeným uvolňováním Disoluční studie jsou velmi účinným nástrojem pro snadné a efektivní získávání informací o chování léčivých přípravků v lidském organismu. Po celá desetiletí jsou úspěšně využívána při vývoji lékových forem a při kontrole kvality šarží během rutinní výroby. In vitro testování disoluce se stalo ještě důležitějším z toho důvodu, že se na základě jejich výsledků stanovuje korelace in vitro/ in vivo. Tato diplomová práce se zabývá využitím průtokové disoluční metody u léčivých přípravků s řízeným uvolňováním. Práce obahuje jak konkrétní popis metody s průtokovou celou, tak zkušební metody uvedené v Českém lékopise, které ji využívají. Následuje rozdělení podle lékových forem spolu s popisem modifikací metod s průtokovou celou. Jelikož byl přístroj s průtokovou celou původně navržen pro perorální lékové formy s řízeným uvolňováním léčiva, je nejrozsáhlejší část práce zaměřena právě na tuto cestu podání. V posledních letech však dochází k nárůstu parenterálních léčivých přípravků s řízeným uvolňováním, a proto je část práce věnována i...

Charles University, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové Department of: Pharmaceutical Technology Consultant: prof. PharmDr. Miloslava Rabišková, CSc. Student: Romana Milerová Title of Thesis: Usage of flow through cell dissolution method for medical preparations with controlled release Dissolution studies are a very effective tool for easy and efficient obtaining information about the behavior of medical preparations in the human body. For decades, it has been successfully used in the development of dosage forms as well as in quality control for batch quality control during routine production. In vitro dissolution testing has become even more important because the in vitro/ in vivo correlation is based on their results. This diploma thesis presents the usage of flow through cell dissolution method for medical preparations with controlled release. This work describes both the specific description of the flow thorough cell method and the test methods specified in the Czech Pharmacopoeia which uses it. Next, follows a breakdown according to the dosage forms together with a description of the modification of the flow through methods. Since the flow through cell was originally designed for oral controlled release drug formulations, the most extensive part of the work is focused on this route of...