Hodnocení vybrané účinné látky v přípravku VII.

Abstract

SOUHRN Hodnocení vybrané účinné látky v přípravku VII Diplomová práce Anna Šalamounová Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Katedra farmaceutické chemie a kontroly léčiv Byly hledány vhodné metody pro stanovení cinchokainu hydrochloridu a pro hodnocení čistoty dexamethasonu v tekutém přípravku za použití vysokoúčinné kapalinové chromatografie. Použila se monolitická kolona Chromolith Speed ROD RP- 18e 50-4.6. Pro cinchokain se jako mobilní fáze zvolila směs vody, acetonitrilu, triethylaminu v poměru 50:50:0,1575; pH mobilní fáze se nastavilo kyselinou fosforečnou na hodnotu 7,0. Průtoková rychlost byla 3 ml/min, teplota kolony 25 řC, nástřik 5 µl a UV detekce při 325 nm. Za těchto podmínek byla prozkoušena linearita, selektivita, přesnost a správnost metody. Pro hodnocení čistoty dexamethasonu byla zvolena gradientová eluce . Mobilní fáze A: Voda, acetonitril (80:20) a mobilní fáze B v poměru 93:7; pH mobilní fáze nastaveno kyselinou fosforečnou na hodnotu 7,0. Mobilní fáze B: Voda, acetonitril v poměru 75:25; 1,05 ml triethylaminu na 250ml vody; pH mobilní fáze nastaveno kyselinou fosforečnou na hodnotu 7,0. Průtok byl 4 ml/min, teplota kolony 25 řC, nástřik 50 µl a UV detekce při 238 nm. Prokázala se přesnost metody, selektivita a linearita. 67

Determination of Selected Active Substance in the Preparation VII Thesis Anna Šalamounová Charles University in Prague, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové, Department of Pharmaceutical Chemistry and Drug Control Suitable HPLC methods for the determination of cinchocaine and for the determination of purity of dexamethasone in liquid pharmaceutical preparation were searched. The monolithic column Chromolith Speed ROD RP-18e 50-4.6 was used. A mixture of water:acetonitrile; 50:50; 1,575 ml of triethylamine in 250 ml of water; was chosen as the mobile phase for cinchocaine hydrochloride; pH of the mobile phase was adjusted to 7.0 by orthophosphoric acid. Flow rate was 3 ml/min, column temperature 25 žC, injected volume 5 µl and UV detection at 325 nm. Linearity, specificity, precision and accuracy were tested under these conditions. For purity of dexamethasone gradient elution was chosen. Mobile phase A: water, acetonitrile (80:20) and mobile phase B in the rate of 93:7; pH of the mobile phase was adjusted to 7.0 by orthophosphoric acid. Mobile phase B: water, acetonitrile (75:25); 1,05 ml triethylamine in 250 ml water; pH of the mobile phase was adjusted to 7.0 by orthophosphoric acid. Flow rate was 4 ml/min, column temperature 25 žC, injected volume 50 µl and UV detection at 238 nm. The method was...