Vývoj a validace UHPLC metody pro stanovení koncentrace omeprazolu v orálních suspenzích

Abstract

Univerzita Karlova Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra analytické chemie Kandidát: Veronika Reiská Školitel: doc. PharmDr. Ludmila Matysová, Ph.D. Název diplomové práce: Vývoj a validace UHPLC metody pro stanovení koncentrace omeprazolu v orálních suspenzích Byly nalezeny vhodné podmínky pro stanovení omeprazolu a jeho rozkladného produktu v orálních suspenzích. Analýza byla provedena na koloně Kinetex TM 1,7 µm, C18 100 A, 50 x 2,1 mm, (Phenomenex, USA). Jako mobilní fáze byl použit 0,025 mol/l fosforečnanový pufr a acetonitril v poměru 74:26. Jako vhodné pH vodné fáze byla zvolena hodnota 7,6. Byla využita metoda vnitřního standardu, kterým byl methylparaben. Cílové analyty byly detekovány při vlnové délce 300 nm. Po stanovení optimálních podmínek bylo proměřeno 6 vzorků orálních suspenzí omeprazolu. K rozpouštění vzorků byla využita mobilní fáze. Metoda byla validována. Klíčová slova: omeprazol, UHPLC, orální suspenze

Charles University Faculty of Pharmacy in Hradec Králové Department of Anylytical Chemistry Candidate: Veronika Reiská Supervisor: doc. PharmDr. Ludmila Matysová, Ph.D. Title of diploma thesis: Development and validation of UHPLC method for determination of omeprazole in oral suspensions The aim of the diploma thesis was to find out suitable conditions for method which enables to determinate the concentration of omeprazole in oral suspensions. There was used the column Kinetex TM 1.7 µm, C18 100 A, 50 x 2.1 mm, (Phenomenex, USA) for analysis. The mobile phase was 0.025mol/L phosphate buffer and acelonitrile in ratio 74:26. A suitable pH value of 7.6 was chosen. The internal standard method of methylparaben was applied. The whole analysis was detected on the wavelength of 300 nm. After finding of optimal conditions, 6 different samples of oral omeprazole suspensions were measured. The solution of the mobile phase was used for dissolution of samples. The method was validated. Keywords: omeprazole, UHPLC, oral suspensions.